康方生物(09926.HK)：依达方®(依沃西打针液，PD-1/VEGF)取得国度药品监督科罚局批准上市
格隆汇5月24日丨康方生物(09926.HK)晓示，中国国度药品监督科罚局("NMPA")已批准公司自主研发的内行创始双特异性抗体新药依达方®( 依沃西注 射液，PD -1 / VEGF )的新药上 市央求 ，安妥症为市欢化疗用于养息经表 皮孕育因子受体("EGFR")酪氨酸激霉阻拦剂("TKI")养息后发达的EGFR突变的局部晚期或滚动性非鳞状非小细胞肺癌("nsq-NSCLC")。
本次依达方®取得NMPA批准上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A (CTR20213079)，一项在中国开展的随即、双盲、多中心III期临床预料，预料的主要至极为无发达糊口期(PFS)，黄金投资次要至极为总糊口期(OS)。
肺癌是世范围制内高发病率和高升天率的常见恶性肿瘤。2020年天下新发肺癌病东说念主数超220万，中国新发病东说念主数最初81万，其中非小细胞肺癌(NSCLC)患者大概占85%。EGFR突变是中国NSCLC患者最主要的突变类型，EGFR-TKI是其现行主要养息时代，而该患者东说念主群耐药发达后存在着往日的未被骄慢的养息需求。依达方®有望为EGFR-TKI养息后发达的局部晚期或滚动性nsq-NSCLC患者提供全新高效的养息决策。