生物成品跨省、跨境分段分娩“松捆” 变嫌药企利好几何
2025-02-06“当一家生物科技公司(biotech)只领有一款药,为此盖个工场,保重成本是不是太高?出厂价是否会因此举高?”“生物药工艺复杂,一个工场分娩线分娩是否安全?”“若需要入口药的原液和制剂一齐转机在国内分娩,跨国药企地产化意愿几何?” 当被问及国内制药行业变嫌仍靠近哪些枷锁时,多名近日收受第一财经采访的变嫌药企东谈主士和大众建议了上述问题。这些问题均指向了团结个监管堵点:生物成品的分段分娩在我国还未粗拙、轨制化和常态化地推开。 频年来,我国变嫌生物成品的获批数目、销售范围以及在国内变嫌药阛阓中的比